行業(yè)首家開展臨床試驗，雅萌堅持臨床功效數(shù)據(jù)驗證美容儀效果

近期，鎳金屬超標的熱議，讓家用美容儀安全、健康問題來到輿論風口浪尖。針對美容儀鎳釋放的行業(yè)標準，行業(yè)生產(chǎn)、檢驗方面的標準狀況，以及安全性和功效性等方面，2020年12月23日，中國家用電器協(xié)會副理事長朱軍、威凱檢測技術有限公司日電事業(yè)部小家電工程部副部長黃凱杰、中山大學附屬第三醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師賴維教授、北京市縱橫律師事務所付星利律師、碧捷(廣東)潔凈科技公司董事長王振剛等協(xié)會領導、檢測機構、權威醫(yī)師、律師、從業(yè)企業(yè)齊聚北京，就家用美容儀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行深入研討，為行業(yè)發(fā)展獻計獻策。

　　美容儀產(chǎn)品材料安全，相關國家標準發(fā)展滯后

　　據(jù)國際權威監(jiān)測機構GFK最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2020年1-9月份家用美容儀同比增長20%以上，成為美健(個護)電器品類中的表現(xiàn)突出產(chǎn)品。同時，疫情催生眾多新型居家生活方式，加之宅經(jīng)濟風口，電子美容儀品類呈逆勢爆發(fā)狀態(tài)。今年天貓 統(tǒng)計數(shù)據(jù)也顯示，雙“11”期間，進口美容儀銷量增長930%，銷量翻7倍以上。

　　美容儀行業(yè)爆發(fā)式增長，也引來越來越多媒體和消費者的關注。中國家用電器協(xié)會副理事長朱軍稱，七年前，以清潔類美容儀為代表的國外品牌進入中國為標志，中國正式開啟了家用美容儀市場?！半S著我國居民人均消費能力的不斷增長，以及‘顏值經(jīng)濟’的加持，我國家用美容儀市場前景可觀”。

　　2015年，隨著日本雅萌(YA-MAN)、ReFa、松下等國際品牌集中涌入中國市場，迅速提升了家用美容儀高端市場的份額。可以說，進口家用美容儀品牌在較短的時間內(nèi)、用較快的速度把家用美容儀的這塊“蛋糕”做大了。

　　同時，美容儀行業(yè)的快速發(fā)展也吸引了大批企業(yè)進入，截止2020年10月，我國境內(nèi)美容儀相關企業(yè)超8萬家，主要分布在廣東、山東、江蘇等地。而近年來年輕人對抗衰老項目的需求，更加催生美容儀市場增長潛力,預計2020年美容儀市場規(guī)模超60億元。

　　作為新興發(fā)展品類，家用美容儀相關標準構建卻一直跟不上發(fā)展的需求。目前從標準層面看，無論中國還是國際上，家用美容儀標準是按照家電類目進行管理的，同時，中國乃至全球仍沒有出臺專門針對美容儀產(chǎn)品的材料安全相關國家標準，

　　質(zhì)檢機構多方牽頭推出美容儀行業(yè)團體標準

　　近期，美容儀行業(yè)引發(fā)“鎳超標”之爭，正是由于中國乃至全球還未出臺專門針對美容儀產(chǎn)品的材料安全相關國家標準。全球?qū)Α版囜尫拧睒藴首顬閲栏竦膰壹暗貐^(qū)是歐盟，但其僅對穿刺皮膚和長期接觸皮膚的金屬物品有明確要求，如耳環(huán)、項鏈、手表等，雖然不斷有新的產(chǎn)品納入該標準管理，但也沒有對美容儀品類進行明確規(guī)范。

　　參考化妝品行業(yè)的發(fā)展歷程，家用美容儀行業(yè)有可能會進一步走向科學化、醫(yī)學化，其中建立各類家用美容儀的安全生產(chǎn)和檢驗標準顯得尤為重要。2020年多行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型，家用美容儀市場的優(yōu)勝劣汰將是大勢所趨。

　　作為中國首批國家級電器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的威凱檢測技術有限公司牽頭推出了針對家用美容儀的團體標準，目前正在爭取將此標準立項定位國家和行業(yè)標準。威凱檢測聯(lián)合了企業(yè)、醫(yī)院、檢測機構等多方共同參與團體標準制定，包括雅萌(碧捷(廣東)潔凈科技有限公司)、中山大學附屬第三醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等多家單位。

　　該團體標準涵蓋了家用美容儀的4大方面：衛(wèi)生安全的評價、產(chǎn)品性能評價、人體皮膚安全性評價及人體功效性評價，其中人體功效性評價為核心參考依據(jù)。

　　美容儀功效性標準缺失 部分商家涉嫌虛假宣傳夸大宣傳

　　從醫(yī)學角度看，美容儀真的有效嗎?皮膚科醫(yī)生有了自己的專業(yè)判斷。作為國家化妝品人體安全性和功效檢驗機構負責人、中山大學附屬第三醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師賴維教授表示，“美容儀不同的功能要用不同的方法和指標來衡量”。

　　賴維教授建議從以下四個方面考察美容儀的功效性。第一、看該產(chǎn)品所采用的技術是否先進;第二、此技術在理論上是否能夠?qū)θ梭w皮膚產(chǎn)生有效作用;第三、是否有權威的學術期刊發(fā)表的論文來支撐這種作用;第四、還要看其是否經(jīng)過有公信力機構所施行了嚴謹、科學的臨床試驗，以證明其用在人體皮膚的安全性和有效性等

　　對于功效，最高等級檢測證據(jù)來自于人體檢測臨床試驗。在賴維教授看來，社會上有一些“網(wǎng)紅”和檢測機構所采用的功效評價方法是不夠科學和嚴謹?shù)?。比如，抗皺、緊致皮膚效果是要使用一些現(xiàn)代化的無創(chuàng)檢測的專業(yè)儀器、根據(jù)科學的試驗設計來進行檢測、分組和對照的才會明確是否有效，不能憑個人的主觀感覺進行判斷。又如導入功能，往往還需要難度更大的物質(zhì)標記和示蹤的方法來檢測才能說明是否有該功效。

　　“品牌在進行營銷時，不能僅憑美妝博主去種草，甚至夸大宣傳、弄虛作假?！辟嚲S教授認為，美容儀廠商作為行業(yè)一員，有義務聯(lián)合皮膚科專家或具有醫(yī)學背景的人士對消費者進行科普宣傳，幫助大家正確認識家用美容儀的安全性及適用方式?！坝绕渚W(wǎng)絡時代，盡量避免消費者對媒體發(fā)布及網(wǎng)絡信息過分解讀，甚至輕信謠言”。

　　律師：美容儀行業(yè)健康發(fā)展需同行共同維護

　　北京市縱橫律師事務所付星利律師認為，目前我國針對美容儀參數(shù)的監(jiān)管標準仍處于空白狀態(tài)，參照小家電標準僅現(xiàn)階段權宜之計，“我們期待隨著市場的發(fā)展，國家行業(yè)標準越來越健全。只有行業(yè)標準健全了，市場才能成熟。” 由于家用美容儀不屬于醫(yī)療器械，效果不要求臨床驗證，市面上家用美容儀質(zhì)量良莠不齊;同時，有部分商家涉嫌虛假宣傳、夸大宣傳，易導致消費者實際體驗與夸大后的宣傳效果有差距。“好關鍵還是看口碑、效果以及受眾的認可度。

　　當下，市場上美容儀品牌眾多，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，如果消費者不慎購買到假冒偽劣產(chǎn)品，付星利律師建議可通過直接向商家交涉、向市場監(jiān)督管理局投訴、向消費者保護組織反映，或者進行民事訴訟、仲裁等等方式維護自身權益。

　　雅萌攜手多機構開展美容儀功效性研究

　　雅萌自進入中國以來，始終遵守中國相關法律法規(guī)，站在保護消費者的角度，對用戶負責的態(tài)度，堅持對產(chǎn)品品質(zhì)自我的高標準、嚴要求。即便目前國家對家用美容儀，還沒有專門的強制性檢測要求情況下。已經(jīng)過大量的安全性測試，均為合格。

　　安全性：全系產(chǎn)品安全合格

　　雅萌已率先把當前在售的產(chǎn)品委托有資質(zhì)的第三方機構(中國計量協(xié)會(CMA)以及中國合格評定國家認可委員會(CNAS)資質(zhì))進行認證，并根據(jù)國內(nèi)外標準進行了大量的安全性測試，如日本，中國和歐盟的材料安全RoHS標準;如日本JQA，中國CQC、GB等電器安全的相關標準檢測，測試結果表示均符合可適用的中國和日本的相關質(zhì)量安全標準。確保產(chǎn)品為合格且品質(zhì)安全的可靠產(chǎn)品后，才將產(chǎn)品推向市場。

　　“近期消費者比較關注的金屬釋放歐盟REACH標準的檢測，我們也早就領先于行業(yè)，主動將產(chǎn)品送檢，檢測結果均為合格?！?/p>

　　雅萌先后在6所國家公立三甲醫(yī)院，完成了多地域、多季節(jié)的臨床安全性觀察(multi-regions multi seasons safe tests)，測試樣本量數(shù)百人，測試城市涵蓋中國東西南北中部地區(qū)，測試地區(qū)的地理環(huán)境、飲食文化具有多樣性，測試時間涵蓋春夏秋冬四季。據(jù)了解，試驗全程并均未出現(xiàn)紅斑、水腫、丘疹、水泡、燙傷、痤瘡、膚色暗沉、輪廓異常凹陷等不良反應?！斑@些測試很好的正面，雅萌全系美容儀具有良好的安全性”

　　據(jù)了解，雅萌已經(jīng)把相關產(chǎn)品的檢測合格報告更新到其電商直營店鋪詳情頁上，供消費者和監(jiān)管機構監(jiān)督和查閱。

　　功效性：雅萌率先啟動美容儀行業(yè)功效性研究

　　由于家用美容儀目前國家歸屬于小家電類目，不屬于醫(yī)療器械，效果不要求臨床驗證。但雅萌始終堅持并尊重科學和醫(yī)學，用醫(yī)學臨床試驗為每一項功效循證，用臨床功效數(shù)據(jù)驗證美容儀帶來的效果。

　　第一，與多家國家級化妝品評價中心，聯(lián)合開展專門針對美容儀的臨床觀察。

　　雅萌是國內(nèi)美容儀行業(yè)首家開展臨床試驗的品牌。截至目前，雅萌已與國內(nèi)多家公立三甲醫(yī)院進行產(chǎn)品的人體安全性和功效性的臨床測試。

　　同時，雅萌已經(jīng)在北京、上海、廣州、成都等5個城市，與多個具有國家級化妝品功效驗證資質(zhì)的檢測機構合作開展臨床觀察，這些化妝品評價中心包括：四川大學華西醫(yī)院化妝品評價中心、解放軍空軍總醫(yī)院化妝品研究中心等。

　　截止2020年，雅萌全系列產(chǎn)品人體功效和安全性試驗已完成近千樣本。

　　最新進展，雅萌的內(nèi)部實驗室即將落地佛山，這個籌備2年之久，先后投入上千萬元人民幣的實驗室，能夠在在第三方機構的檢測之前得到可重復、可溯源的實驗結果，“這也是為了確保消費者最終獲得真實、有效的產(chǎn)品和服務?！?/p>

　　作為家用美容儀行業(yè)一員，雅萌一直始終遵守中國相關法律法規(guī)，站在保護消費者的角度，對用戶負責的態(tài)度，堅持對產(chǎn)品品質(zhì)自我的高標準、嚴要求，為用戶提供安全且有效的美容護膚產(chǎn)品。“這也是雅萌(YA-MAN)能在眾多美容儀品牌的激烈較量中，可以連續(xù)5年做到雙十一電子美容儀品類銷量第一的成功秘訣”。